Met en place, anime et am‚liore le Systme de Management de la Qualit‚ conform‚ment aux normes en vigueur, aux proc‚dures et aux directives du global et ce, afin d?assurer que le transport, le contrle Qualit‚, le stockage et la distribution des produits fabriqu‚s et import‚s se font conform‚ment aux exigences locales et internationales et dans les meilleures d‚lais.
Responsabilit‚s:
Met en application le Systme de Management de la Qualit‚ Roche Casablanca conform‚ment aux normes en vigueur, aux proc‚dures et aux directives du global
Anime et am‚liore le Systme de Management de la Qualit‚ par la mise en place de proc‚dures et des process qualit‚.
Participe la formation du personnel sur les proc‚dures, processus, Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de stockage et de Distribution.
Veille l?application de la r‚glementation pharmaceutique en vigueur, des Bonnes Pratiques de fabrication, de stockage et des Bonnes Pratiques de Distribution au niveau l?unit‚ industrielle
Met en place et suit la r‚alisation du Plan Directeur de Validation pour une meilleure planification des actions qualit‚ dans l?ann‚e.
Est responsable des plans directeurs de validation et de la mise en place de son planning.
Assure la lib‚ration des dossiers de lots des produits finis sous d‚l‚gation du pharmacien responsable.
Assure le conditionnement des produits dans le respect des rgles BPF
Assure le traitement des retours clients, des r‚clamations, des d‚viations, des rapports
d?investigation et Recherches de Causes afin de r‚pondre aux r‚clamations des clients et de mettre en place les actions correctives et pr‚ventives.
Assure le traitement des contrefaons
Met en place la Proc‚dure de rappel de lot et des simulations de Rappel de lot, pour d‚finir les ‚tapes suivre et les responsabilit‚s en cas de rappel de lot.
Planifie et gre les formations internes et externes du d‚partement technique, de faon mettre en place un planning adapt‚ et contrle des connaissances.
Approuve les Out Of Sp‚cifications, pour d‚finir l?origine des r‚sultats hors normes du CQ.
Gre les Changes Contrle de faon matriser les changements au niveau des process et des systmes.
Assure la mise jour des proc‚dures
S?assure de la Validation et de la qualification des systmes/‚quipements.
Met en place un planning d?audit des fournisseurs, pour s?assurer que les produits d‚livr‚s par les fournisseurs sont conformes aux BPF
Met en place un planning d?auto-inspection pour s?assurer en interne du respect des BPF et dans un souci d?am‚lioration continue.
Etablit, gre et suit le budget de fonctionnement du service Assurance Qualit‚.
Est Responsable du suivi et du traitement des d‚viations des r‚clamations, des changements.
S?assure que les analyses de Risque sont ‚tablies et les CAPAs relatives sont suivies.
S?assure que la Responsable gestion documentaire garantit le respect de la proc‚dure matrise des documents.
Exigences Professionnelles et Technique PharmacienMinimum : 3 ans d?experience dans l?industrie PharmaceutiqueCompetences requises? Techniques : Matrise des Bonnes Pratique Documentaire, des Bonnes Pratique de Fabrication, des Bonnes Pratiques de stockage, des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Transport.? Matrise des circuits de distribution? Matrise des Guidelines Roche.? Aisance avec les chiffres ? Etre rigoureux et pr‚cis? Maitrise de l?Anglais? Capacit‚ de n‚gociation et argumentation.? Techniques de communication et de pr‚sentation? Capacit‚s relationnelles et gestion des conflits
Capacit‚s analytiques et d?apprentissage
Prise de d‚cision/ de risue/ autonomie
Coaching
Cr‚ativit‚
? Sens des priorit‚s et de l?urgence et Management des ‚quipesInteractions avec les autres d‚partements internes et externes? D‚partement Marketing : Mise disposition des produits selon les forcasts.? Finance / Comptabilit‚ : CDI, les budgets de fonctionnement et Capex, les inventaires? D‚partement IT : le support technique? Service R‚glementaire : mise disposition des dossiers techniques, Compliance r‚glementaire,? D‚partement Juridique: contrats.? Ressources Humaines: support? Fournisseurs matires premires Articles de Conditionnement.? Roche Ble: approvisionnement des produits finis import‚s, r‚clamations, audit, support techniqueWho we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we?ve become one of the world?s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche is an Equal Opportunity Employer.
